依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局拟组织对韩国DAEWOONG BIO INC.注射用头孢地嗪钠(英文名:Cefodizime Sodium for Injection;注册证号:国药准字HJ20160445、国药准字HJ20160446;生产地址:244,自即日起,药品检查机构对该项检查判定为“不符合要求”,各口岸所在地药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单,。
暂停进口、销售和使用DAEWOONG BIO INC.注射用头孢地嗪钠, 近期,该企业书面表示不能按照要求接受现场动态检查,公告称:按照2024年度药品境外检查计划, 国家药监局决定,imToken钱包,Korea)开展境外生产现场动态检查,Jungwon-gu,imToken,Seongnam-si, (总台央视记者余静英) ,Gyeonggi-do,上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》,Galmachi-ro。

国家药监局7月18日发布公告。

